头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

警心守护人民 安欣历经20年扫黑除恶：探秘现象级剧集《狂飙》的幕后故事

央视开年大剧《狂飙》火爆全网，以2.20%的单集最高收视率和10.69%的单集最高收视份额成为近九年来央视八套收视第一的电视剧，引发了全网热议。这部以扫黑除恶为题材的刑侦剧集，为何能够取得如此亮眼的成绩？今天，就让我们走进《狂飙》的幕后，探寻这部现象级剧集背后的故事。

用心铸就精品：匠心创作致敬时代楷模

《狂飙》由徐纪周执导，张译、张颂文、李一桐、张志坚、吴刚领衔主演，倪大红、李建义、韩童生、石兆琪特邀主演。该剧以20年间公安民警安欣执着追击，不畏艰险，最终将黑恶势力连根拔起的历程为线索，展现了新时代公安政法队伍的坚强决心和不懈努力。

**剧情跌宕起伏，人物刻画生动，是《狂飙》成功的关键因素之一。**该剧以2000年、2006年、2021年三个时间节点为叙事框架，通过倒叙、插叙等手法，将二十余年间的社会变迁与扫黑除恶斗争历程有机结合，引领观众感受时代变幻与正义力量的坚韧。剧中，正邪双方斗智斗勇，悬念迭起，扣人心弦，令观众直呼过瘾。

**除了引人入胜的剧情之外，《狂飙》的成功也离不开对人物的塑造。**张译饰演的安欣，一身正气，历经磨难初心不改，将人民警察的忠诚与担当演绎得淋漓尽致。张颂文饰演的高启强，从底层一步步崛起，最终堕入黑暗，将复杂的反派人物演绎得入木三分。其他角色也均有血有肉，性格鲜明，给观众留下了深刻的印象。

匠心致敬时代楷模，真情讴歌公安英雄。《狂飙》以真实细腻的笔触，刻画了一群公安民警为维护社会公平正义、守护人民群众平安而英勇奋斗的感人事迹，讴歌了新时代公安政法队伍的忠诚担当。该剧播出后，引发了强烈反响，许多观众表示，从剧中看到了公安民警的艰辛付出和无畏精神，感悟到了人民警察的责任与担当。

现实题材彰显力量，正能量引领风尚

《狂飙》的成功，不仅在于其过硬的制作水平和精彩的剧情，更在于其深刻的现实意义和鲜明的正能量导向。该剧以扫黑除恶为主题，聚焦社会现实，展现了扫黑除恶斗争的艰巨性与复杂性，弘扬了正气、打击了邪气，传递了铲除黑恶势力、维护社会公平正义的强烈正能量。

在当今社会，扫黑除恶仍然是一项艰巨的任务。《狂飙》的播出，不仅增强了人民群众的防范意识，也激励着广大公安民警继续战斗在扫黑除恶一线，为维护社会平安稳定贡献自己的力量。

**《狂飙》的热播，为中国电视剧创作树立了又一个典范。**该剧以其卓越的艺术成就和深刻的现实意义，在弘扬正能量、引导社会风尚方面发挥了积极作用，为中国电视剧的创新发展注入了新的活力。